Λεπτομερής περιγραφή
1.Το κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου SARS-CoV-2 (Saliva Test) προορίζεται μόνο για in vitro διαγνωστική χρήση.Αυτή η δοκιμή θα πρέπει να χρησιμοποιείται για την ανίχνευση αντιγόνων SARS-CoV-2 σε δείγματα ανθρώπινου σάλιου.
2. Το κιτ ταχείας δοκιμής αντιγόνου SARS-CoV-2 (Τεστ σάλιου) θα υποδεικνύει μόνο την παρουσία του SARS-CoV-2 στο δείγμα και δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως το μοναδικό κριτήριο για τη διάγνωση λοιμώξεων από SARS-CoV-2.
3.Εάν το σύμπτωμα επιμένει, ενώ το αποτέλεσμα από το Rapid Test SARS-COV-2 είναι αρνητικό ή μη αντιδραστικό αποτέλεσμα, συνιστάται η εκ νέου δειγματοληψία του ασθενούς λίγες ώρες αργότερα.
4.Όπως με όλες τις διαγνωστικές εξετάσεις, όλα τα αποτελέσματα πρέπει να ερμηνεύονται μαζί με άλλες κλινικές πληροφορίες που είναι διαθέσιμες στον ιατρό.
5.Εάν το αποτέλεσμα της εξέτασης είναι αρνητικό και τα κλινικά συμπτώματα επιμένουν, συνιστάται πρόσθετος έλεγχος χρησιμοποιώντας άλλες κλινικές μεθόδους.Ένα αρνητικό αποτέλεσμα δεν αποκλείει σε καμία στιγμή την πιθανότητα μόλυνσης από SARS-CoV-2.
6. Οι πιθανές επιπτώσεις των εμβολίων, των αντιιικών θεραπειών, των αντιβιοτικών, των χημειοθεραπευτικών ή των ανοσοκατασταλτικών φαρμάκων δεν έχουν αξιολογηθεί στη δοκιμή.
7.Λόγω εγγενών διαφορών μεταξύ των μεθοδολογιών, συνιστάται ιδιαίτερα, πριν από τη μετάβαση από τη μία τεχνολογία στην άλλη, να διεξάγονται μελέτες συσχέτισης μεθόδων για να προσδιοριστούν οι τεχνολογικές διαφορές.Δεν πρέπει να αναμένεται συμφωνία εκατό τοις εκατό μεταξύ των αποτελεσμάτων λόγω διαφορών μεταξύ των τεχνολογιών.
8. Η απόδοση έχει τεκμηριωθεί μόνο με τους τύπους δειγμάτων που αναφέρονται στην Προβλεπόμενη χρήση.Άλλοι τύποι δειγμάτων δεν έχουν αξιολογηθεί και δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται με αυτόν τον προσδιορισμό
Προσαρμοσμένο Περιεχόμενο
Μη κομμένο φύλλο ταχείας δοκιμής διαδικασίας κατασκευής
